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廣州辦理二類醫(yī)療器械經營許的材料及費用(二類醫(yī)療器械備案代辦多少錢)

日期：2023-03-17 14:38:53    　　點擊：

目前廣州辦理二類醫(yī)療器械經營許可的價格大致是在2500-3500左右，每個區(qū)的要求和條件都會有些微的不一樣所以收費相對來說也會有所不同。想要辦理該經營許可，需要先滿足這些基本條件：

(一)與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有相關專業(yè)學歷或者職稱;

(二)與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營場所;

(三)與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件;

(四)與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度;

(五)與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的質量管理機構或者人員。

滿足以上條件之后還需要準備好以下資料才能辦理：

1、第二類醫(yī)療器械經營備案表

2、營業(yè)執(zhí)照

3、法人、質量負責人個人資料、學歷證明

4、企業(yè)組織機構與部門設置

5、醫(yī)療器械經營范圍、經營方式

6、經營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產權文件

7、主要經營設施、設備目錄

8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

9、信息管理系統(tǒng)基本情況

10、經辦人授權文件

以上便是關于廣州二類醫(yī)療器械經營許可備案代辦的價格和辦理條件以及需要準備的資料的詳細解答。

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本文來源：http://m.jrao.cn/baike/9213.html

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