注冊(cè)醫(yī)療器械公司要具備什么條件?
1、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專(zhuān)以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱(chēng)。
2、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)。
3、企業(yè)內(nèi)初級(jí)以上職稱(chēng)工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。
4、企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>
5、應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地及環(huán)境。
6、具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。
7、企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
8、生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械的,應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場(chǎng)地。
經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械公司要辦理的資質(zhì):
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證;
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)備案;
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū);
醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程:
流程1:創(chuàng)始人需要到工商管理部門(mén)處理公司名稱(chēng)的預(yù)批準(zhǔn)通知。
流程2:注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請(qǐng)材料。
流程3:當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后,當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)將預(yù)約查看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。
流程4:創(chuàng)始人提交書(shū)面申請(qǐng)材料,一旦獲得批準(zhǔn),將頒發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)許可證。
流程5:創(chuàng)始人開(kāi)設(shè)驗(yàn)資賬戶(hù),股東出資,會(huì)計(jì)師事務(wù)有關(guān)驗(yàn)資報(bào)告。
流程6:創(chuàng)始人申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
過(guò)程7:去雕刻公司所需印章,準(zhǔn)備營(yíng)業(yè)。
過(guò)程8:轉(zhuǎn)到相關(guān)部門(mén)處理組織代碼證書(shū)。
流程9:注冊(cè)醫(yī)療器械公司的人員到相關(guān)部門(mén)申請(qǐng)稅務(wù)登記證。
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