ISO 9001:2015《質量管理體系要求》中的9.2條款為“內部審核”,明確要求組織應按策劃的時間間隔進行內部審核及組織策劃、建立、實施和保持一個或多個審核方案。審核方案是針對特定時間段并具有特定目的的一組(一次或多次)審核策劃的輸出,包括審核頻次、方法、職責、策劃要求及報告結果;同時在制定審核方案中應將企業(yè)質量方針及目標、產品制造過程、有關風險評估和以前審核的結果結合起來,才能取得預定的效果,從而達到對企業(yè)運行質量管理體系的綜合評價。因此,企業(yè)無論是高中層管理人員,還是一線生產員工都必須充分理解質量管理體系審核真正目的,認識到內部質量管理體系對體系運行質量的監(jiān)測、管理評審信息的輸入、質量持續(xù)改進機會的尋找提供正確依據(jù)的重要作用。
然而,大多數(shù)企業(yè)在確保質量管理體系有效運行中,實際工作過程卻大打折扣,產品質量反復出現(xiàn)的問題依然存在、質量管理體系過程監(jiān)視或測量不到位、內部質量管理體系審核走形式,高中層領導審核走過場,內部審核計劃安排不適宜,審核內容停留在表面,沒有對企業(yè)整個部門及車間進行審核,再加上內部質量管理體系審核的專業(yè)技能及文化水平的局限性,開出的不符合項報告也膚淺,甚至條款弄錯等內容,總結歸納為以下方面的問題。
一是企業(yè)內部質量管理體系審核員本身對質量管理標準、質量手冊及程序文件學習不夠,理解不透徹。
二是企業(yè)高中層領導對體系內部審核工作重視程度不夠。
三是內部質量管理體系審核員的審核經驗及心理素質不高。
四是內部質量管理體系審核記錄所填寫的信息不夠全面、完整,記錄填寫過于簡單,無法落實。
內審的重點把過去做的和準則進行“核”對,來判定符合性和有效性。譬如,質量目標是否達成,是根據(jù)已經確定的,現(xiàn)在在用的質量目標來衡量的;而管理評審的重點在未來,是“評”。根據(jù)各個方面信息來判定,這一個體系是否適宜未來的周圍環(huán)境,是否充分,譬如,內審說質量目標達成的,但是,顧客不滿意,這樣的目標就有問題了。管理評審就要為解決這個問題作出決定。必要時要調整質量方針和目標,調整體系機構等。
還可以從其他方面來看它們的區(qū)別。譬如,誰來做,什么時候做,記錄的維持要求等,這里不做進一步分析。根據(jù)區(qū)別也可以從反面來看到有什么聯(lián)系。
歸納起來,質量管理體系的審核,大多數(shù)過程審核和產品審核都是從正面求證,而評審是從反面求證。如果體系審核、過程審核和產品審核都是從反面求證的話,往往會引起審核方和被審核方的對立,不協(xié)作;特別當領導規(guī)定,發(fā)現(xiàn)不個不符合項要處罰的話,矛盾更加突出,不利于審核的進行。這也是為什么質量人員和制造人員之間的矛盾沒有得到統(tǒng)一的道理。往往審核是質量人員去查別人,而自己的工作沒有人查。只有等到產品出去以后,發(fā)現(xiàn)漏檢的時候,老板來問罪了。
內審只審核體系、過程和產品符合性和有效性。一般討論時候,只關注體系的符合性有效性。內審是否執(zhí)行標準要求的符合性有有效性也應當通過內審來審核。這次內審就要審核上次、前幾次審核的符合性和有效性。不應當由管理評審來做審核。
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